CryoManagement
CryoManagement je storitev gradnje in integriranega upravljanja kriobioloških prostorov, zasnovana za zagotavljanje dolgotrajne varnosti hranjenih vzorcev in tudi izvajalcev v zdravstvu.
Storitev vključuje ravnanje, prevoz in dolgotrajno skladiščenje različnega biološkega materiala. Po zaslugi naših rešitev in storitev kriobiološke prostore gradimo po vsej Evropi. Številni prostori imajo akreditacije nacionalnih in mednarodnih organov, kot je Republiški center za transplantacije Republike Italije, Nacionalni krvni center, ter so pridobili različne standarde, kot so JACIE, FACT-NETCORD in ISO 9001.
Storitev zaokrožujejo kriobiološki prostori, ki so v lasti skupine SOL, imajo veljaven status Inštituta za raziskovanje tkiv ter so certificirani s strani Ministrstva za zdravje Republike Italije (protokol št. 0022082P z dne 4. 10. 2013) za skladiščenje bioloških vzorcev v imenu tretjih oseb (storitev CryoRecovery) in za upravljanje procesov vnovične vzpostavitve po katastrofi, kot je navedeno v Direktivi 191/2007/ES.
CryoManagement se izvaja na naslednjih različnih ravneh:
-
zasnova in gradnja kriobioloških prostorov;
-
visoka tehnologija za kriogensko konzerviranje;
-
izdelava in vzdrževanje običajnih naprav;
-
nadzorni in avtomatski sistemi, certificirani kot medicinski pripomočki;
-
računalniško upravljanje sledljivosti bioloških vzorcev;
-
varnostni sistemi za izvajalce;
-
spletni nadzor sistemov.
CryoManagement zagotavlja naslednje temeljne vidike gradnje in upravljanja kriogenskih bioloških prostorov:
-
varstvo izvajalcev na področju kriogenskega konzerviranja;
-
omogočena sledljivost bioloških vzorcev med njihovim celotnim življenjskim ciklom;
-
zajamčena večdesetletna življenjska doba vzorcev;
-
spremljanje obratovalnih razmer, v katerih se hranijo vzorci, in alarmantnih parametrov v realnem času;
-
vodenje registra vzorcev in pacientov z zanesljivimi računalniškimi sistemi v skladu z dobro proizvodno prakso (cGMP);
-
modularne gradbene rešitve za specifične zahteve, gradnja zunanjih in notranjih zdravstvenih objektov;
-
dobava tekočega dušika, certificiranega kot medicinski pripomoček za kriogensko konzerviranje vzorcev.
Naši usposobljeni tehniki upravljajo vse procese, povezane s shranjevanjem in sledljivostjo bioloških vzorcev, preverjanjem veljavnosti in vzdrževanjem, prav tako pa ponujajo tudi specifična usposabljanja na tem področju in predhodno inšpekcijsko revizijo.