Ravnanje s celicami – CellManagement
Protokoli za napredne terapije, tkivno inženirstvo in razvoj sorodnih kliničnih študij morajo potekati v okolju, ki je v skladu z direktivami UNI EN ISO in dobro proizvodno prakso ter je v celoti enakovredno okolju, v katerem se proizvajajo tradicionalni farmacevtski izdelki.
Zagotavljamo celovite rešitve za zasnovo, gradnjo, vodenje in vzdrževanje podtlačnih (celične tovarne, čisti prostori) in nadtlačnih (biološke nevarnosti) cGMP laboratorijev za proizvodnjo celic, tkiv, organov, bioloških farmacevtskih proizvodov in aktivnih snovi ter njihovo upravljanje.
Storitev CellManagement je sestavljena iz naslednjih ločenih modulov:
-
zasnova laboratorijev;
-
gradnja struktur in naprav;
-
dobava aparatov in potrošnih materialov;
-
validacija in ponovna validacija struktur v skladu z dobro proizvodno prakso;
-
programska oprema za delo in upravljanje bioloških vzorcev;
-
vzdrževanje prostorov in tečaji za usposabljanje.